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HR园地
HR Zone
社会招聘
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岗位职责
1、卖力药品宁静性信息的评价 ，确保药品不良反映监测与陈诉的合规性；
2、卖力药物警戒年度陈诉、定期宁静性更新陈诉、风险管理计划和药物警戒计划等文件的撰写与递交；
3、卖力药物警戒体系文件的撰写与管理；
4、卖力信号管理、风险控制与风险管理支持；
5、卖力药物警戒相关的交流、教育和培训。
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岗位职责
1. 作为数据管理员 ，进行临床数据核查 ，凭据项目时间和质量尺度完成数据的核查和递交；
2. 撰写eCRF数据录入指南 ，数据核查计划等数据管理文档 ，进行项目中数据管理文件的管理和归档；
3. 加入临床试验数据库的测试 ，确保数据库功效完善；
4. 利用相关工具 ，生成数据陈诉 ，列表等数据管理事情中间文档；在数据管理过程中 ，生成 ，解决和追踪质疑 ，发现和解决不切合要求的问题；
5. 进行临床试验数据库与宁静数据库 ，外部实验室数据或其他第三方数据的比对；
6. 与其他项目成员合作（医学 ，法式员 ，统计师 ，药物宁静 ，临床监查员等） ，支持数据管理体系的建立 ，维护；
7. 支持临床试验数据库锁定的事情 ，及时解决锁定过程中的种种问题；
8. 完成其他的管理层分配的数据管理相关事情。
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岗位职责
1、确保所有的临床操作切合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求 ，并凭据要求陈诉相关的背离；
2、卖力试验中心的选择 ，确保试验中心是具备临床试验资质的 ，并切合试验方案、公司的要求；
3、加入研究者会的准备事情；
4.、卖力伦理资料的递交事情 ，并及时获得伦理批件/回执 ，并保证伦理批件的内容切合相关规则；
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同 ，并凭据合同申请和支付相关试验经费 ，并及时取回试验发票；
6、卖力试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查 ，并定时提交监查陈诉。
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