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HR园地
HR Zone
PD制剂 总监/经理
岗位职责
1、凭据公司的年度目标，领导团队完成公司各项目的制剂研发事情，对项目的完成质量卖力 。
2、独立卖力生物药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个过程的进行，并进行阶段性汇总 。
3、卖力生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证 。
4、完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中泛起的问题 。
5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息，精通行业技术生长、政策规则、仪器设备 。
6、撰写和审核中英文双语文件和陈诉、CTD申报资料 。
7、加入生物药制剂生产事情 。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士，4-5年以上生物大分子制剂开发经验，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验 。
2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发，具有较强的制剂实验技能与理论知识，有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先 。
3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力，具中英文陈诉撰写能力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则 。
4、熟悉通例制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求，熟练使用实验设计/数据分析软件和统计分析要领 。
5、独立思考和解决问题的能力 。事情认真、积极，有责任心，敬业，耐压 。
6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处置突发事件 。