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校园招聘
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岗位职责
1、凭据公司的年度目标，领导团队完成公司各项目的制剂研发事情，对项目的完成质量卖力。
2、独立卖力生物药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个过程的进行，并进行阶段性汇总。
3、卖力生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中泛起的问题。
5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息，精通行业技术生长、政策规则、仪器设备。
6、撰写和审核中英文双语文件和陈诉、CTD申报资料。
7、加入生物药制剂生产事情。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士，4-5年以上生物大分子制剂开发经验，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。
2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发，具有较强的制剂实验技能与理论知识，有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力，具中英文陈诉撰写能力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则。
4、熟悉通例制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求，熟练使用实验设计/数据分析软件和统计分析要领。
5、独立思考和解决问题的能力。事情认真、积极，有责任心，敬业，耐压。
6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处置突发事件。
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岗位职责
1、组织、加入项目开发预选，完建立项依据、研究配景、靶点及作用机制、适应症和市场情况等相关信息的调研事情。
2、追踪公司重点领域的国内外研发、医学动态，公司现有产物国内外竞争对手情况。
3、分析和整理国内外药物研发的市场信息、生长趋势，为公司新产物研发立项提出建议和方案。
4、定期组织项目立项讨论会及项目相同会议。
5、跨部门相同协调，相关药物调研数据分享，及解决项目过程的相关问题。
任职要求
1、硕士或博士学历，药理、医学、生物学等相关专业，具有生物药研发相关经验。
2、具有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等相关事情。
3、具备独立事情和解决问题的能力，优秀的相同能力，英语口语优秀者优先考虑。
4、具备熟练的文献查阅技巧，深度数据分析判断能力及陈诉撰写能力。
5、熟悉肿瘤治疗领域。
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岗位职责
1、卖力公司药品注册申报资料的撰写（部门）、收集、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与及时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部门的业务相同，及时反馈政府部门的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP；收集国内外药监的政策规则，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决策提供建议。
4、与公司其他部门保持良好的相同；完成上级交代的其他事情。
任职要求
1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。
2、熟知新药研发流程，有新药研发事情经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则。
4、良好的计算机技能，优良的英语听说读写能力，掌握国外新药相关文献查找能力。
5、综合素质：勤奋好学，事情细心，责任心强；具有团队合作精神，有较强的相同能力；能够蒙受一定的事情压力，刻苦耐劳。
6、有创新药特别是生物药注册经验者优先。
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岗位职责
1.卖力稳定性样品管理，包罗凭据GMP产物稳定性方案进行抽样送样、并对稳定性箱进行温过活常记录、日常维护、年度PQ等相关事情；卖力GMP留样等相关事情。
2.卖力样品管理，包罗GMP检验样品、分析尺度品、质量研究样品、原研药等的管理。
3.卖力跟进部门年度培训计划的执行和相关记录的汇总收集等相关事情。 4.协助部门运营管理等相关事情的执行。
5.卖力LIMS系统的验证事情、日常维护等相关事情。
6.辅助相关生物分析实验及文件起草修订；
任职要求
1.大专或以上学历，药学、生物学等相关专业，3年以上事情经验。
2.熟悉office软件、有LIMS系统(实验室信息管理系统）管理经验者优先；
3.事情积极主动、细心、有责任心、易相处。
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岗位职责
1、卖力产物生化定量包罗杂质残留（HCP、PA、DNA）、毛细管电泳、细菌内毒素等检项的分析样品检测，记录、陈诉。
2、卖力生化定量组上述分析要领的要领验证、验证方案和陈诉的撰写，加入相关要领的要领确认。
3、对QC检验过程中泛起的偏差、OOS/OOT等进行视察，撰写视察陈诉。
4、卖力相关文件的起草、修订和升级事情，仪器日常维护和实验室管理。
任职要求
1、大专或以上学历，分析、药学、生物等相关专业，1年或以上药厂相关事情经验者优先。
2、熟练掌握杂质测定，电泳测定等经验者优先，有卵白药物或细胞治疗产物的分析检测经验优先。
3、熟悉电泳、UV、酶标仪平分析仪器者优先。
4、熟悉GMP实验室，熟悉office办公软件者优先。
5、有较强责任感，并具有良好的相同协调能力与团队协作能力。
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